辉瑞和BioNTech公布了加快全球新冠病毒疫苗研发的更多合作细节

2020-04-13 12:19

 

辉瑞与BioNTech最初在美国和欧洲共同研发新冠病毒疫苗,并扩大产能以支持全球供应  

如果这项研发计划取得成功并获得监管机构的批准,那么2020年年底前有望供应数百万剂疫苗,并且在2021年迅速扩大到数亿剂的产能。

作为BNT162 新冠病毒疫苗计划的一部分,BioNTech将提供多种候选mRNA疫苗(预计将于2020年4月进行人体试验)。

辉瑞将贡献其全球领先的疫苗临床研发、监管、生产和销售基础设施与能力

BioNTech将获得1.85亿美元的预付款(其中包含约1.13亿美元的股权投资),并有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款(潜在总对价为7.48亿美元)。

德国美因茨和美国纽约——BioNTech SE(Nasdaq: BNTX,“ BioNTech”或“公司”)和辉瑞公司(NYSE: PFE)美东时间2020年4月9日公布了从BioNTech mRNA疫苗计划(已于2020年3月17日宣布)中推进候选疫苗的更多合作细节。

这项合作旨在通过BioNTech专有的mRNA疫苗平台,对多种候选新冠病毒疫苗迅速开展人体临床试验,以确保获批后迅速在全球范围内供应该疫苗。这项合作将利用辉瑞在疫苗研发、监管能力,以及全球生产和分销网络方面的广泛专业知识。

两家公司计划最初在美国和欧洲的多个研发基地就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验。一旦获得监管部门的批准,BioNTech和辉瑞计划最早于2020年4月底首次进行临床试验。

在临床研发阶段,BioNTech及其合作伙伴将通过其位于欧洲的GMP认证的mRNA生产厂,供应临床试验用疫苗。BioNTech和辉瑞将携手合作,扩大产能以应对此次疫情。BioNTech和辉瑞还将在监管部门批准后共同努力,在全球范围内将这种疫苗商业化(中国除外,因为BioNTech与复星医药的合作已涵盖了中国)。

辉瑞首席科学家兼全球研发及医学总裁Mikael Dolsten指出:“抗击此次新冠病毒疫情,需要在整个创新生态系统中进行空前的合作,各公司必须以前所未有的方式团结合作。” “我为辉瑞与BioNTech的合作感到自豪,并对我们以科学的力量、尽快共同研发出全球亟需的潜在疫苗的能力充满信心。”

“我们已开始与辉瑞合作研发新冠病毒疫苗,十分高兴地宣布我们正在开展的更多合作细节,这反映了两家公司对迅速采取行动、向全球患者提供安全而有效的疫苗的坚定承诺,”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示。

辉瑞承诺:如果辉瑞与BioNTech的合作最终创造出一种安全有效的疫苗,其目的和意图是确保全球范围内获得疫苗。鉴于形势的严峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度,我们仍在努力解决细节问题,我们致力于为中国以及全球的患者提供获得优质药物和疫苗的机会。

根据协议条款,辉瑞将向BioNTech支付1.85亿美元的预付款,其中包含7200万美元的现金付款和1.13亿美元的股权投资。BioNTech有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款(潜在总对价为7.48亿美元)。辉瑞和BioNTech将平均分担研发费用。辉瑞将在早期提供100%的研发成本,BioNTech将在疫苗商业化期间偿还辉瑞50%的研发费用。

 

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